IBDoc

Мобильный считыватель fCAL IBDoc

IBDoc® — это диагностический иммуноанализ in vitro для количественного определения фекального кальпротектина в кале человека. Он предназначен для помощи при оценке воспаления слизистой оболочки кишечника при мониторинге воспалительных заболеваний кишечника (например, болезни Крона и язвенного колита).

В рамках домашнего теста на кальпротектин IBDoc® приложение IBDoc® позволяет измерить концентрацию кальпротектина в образце стула с помощью смартфона. Приложение содержит понятное руководство, шаг за шагом объясняющее процедуру тестирования: от сбора образца кала до извлечения образца и загрузки тест-кассеты, похожей на тест на беременность. После подготовки тест-кассеты приложение IBDoc® управляет камерой мобильного устройства и делает снимок тест-кассеты. Оптический сигнал теста анализируется с помощью специального штрих-кода на тест-кассете. Сигнал преобразуется в результат, указывающий концентрацию кальпротектина в образце стула.

Информация о тестировании управляется на самом смартфоне и в то же время передается через безопасное и зашифрованное соединение на портал IBDoc®. Результаты тестов и связанная с ними информация о пациенте надежно хранятся на портале IBDoc®, и доступ к ним могут получить только пациент и его ответственный лечащий врач.

Возможности приложения IBDoc® включают в себя:

- Учебное пособие со схематическими рисунками и текстом, пошагово объясняющим процедуру испытания.

- Список всех результатов анализов, выполненных пациентом

- Меню «Помощь» с обучающим видео и контактами службы поддержки.

-------------------------------------------------- -

ВАЖНОЕ ЗАМЕЧАНИЕ

-------------------------------------------------- -

Имейте в виду, что приложение BDoc® работает только с учетной записью IBDoc® и набором тестов IBDoc®. Эта учетная запись должна быть создана практикующим врачом. Пожалуйста, свяжитесь со своим врачом, специализирующимся на ВЗК, или в клинике, занимающейся ВЗК, для получения дополнительной информации.

Пожалуйста, внимательно прочтите инструкцию по применению, включенную в набор для тестов IBDoc®, перед выполнением первого теста.

Приложение IBDoc® было проверено для конкретных моделей смартфонов, чтобы обеспечить точные результаты. Список проверенных смартфонов можно найти здесь: www.ibdoc.net/support.

Требуется подключение для передачи данных. В зависимости от вашего оператора связи могут возникнуть дополнительные расходы.

--------------------------------------------------

Для приложения IBDoc® (BI-IBDOCAND и BI-IBDOCIOS) и программного устройства IBDoc® Portal (BI-IBDOCPOR):

Мы, BÜHLMANN Laboratories AG, заявляем под исключительную ответственность, что указанное выше устройство соответствует положениям Регламента IVD (ЕС) 2017/746 для медицинских устройств для диагностики in vitro, Канадских правил по медицинским устройствам SOR/98-282 и соответствует требованиям. с другим соответствующим законодательством Союза, общими спецификациями (ТС) и другими нормативными документами.

Продукт с маркировкой CE: CE0123

Лицензия Министерства здравоохранения Канады 98903

В США IBDoc® доступен только для исследовательского использования и не должен использоваться для диагностических процедур.

IBDoc® и CALEX® являются зарегистрированными торговыми марками BUHLMANN Laboratories AG во многих странах.