NDC Express

FDA National Drug Codeverzeichnis

Derzeit fertigen Arzneimittel werden identifiziert und berichtet eine eindeutige, 10-stellige, Drei-Segment-Nummer. Dies ist die National Drug Code, meist bezeichnet als die NDC-Nummer genannt. Die FDA weist das erste Segment, das Etikettiergerät Code. A „Etikettiermaschine“ ist eine Firma, die produziert oder vertreibt das Medikament, einschließlich der Drogenwieder Verpacker oder Re-Etikettierer. Dieses Segment enthält 4 oder 5 Ziffern. Das zweite Segment, der Produktcode, identifiziert die Droge, einschließlich der spezifischen Festigkeit, die Dosierungsform und die Formulierung. Das dritte Segment, das Paketcode identifiziert Paketgrößen und -typen. Das Unternehmen weist den Produkt- und Paketcodes.

Alle Medikamente der US-kommerzielle Verbreitung Eingabe erforderlich sind mit der FDA aufgeführt werden. Firmen einreichen, die NDC-Nummern zu den Drogen zugeordnet sie im Rahmen ihrer Zulassungsvorschriften herstellen oder vertreiben. Die FDA veröffentlichen diese NDC-Nummern und andere Informationen übermittelten das Online-NDC-Verzeichnis Die Zuordnung einer NDC-Nummer nicht in irgendeiner Weise der FDA-Zulassung des Produktes bezeichnen.